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制藥設備管理系統(EAM)的需求范圍及目的

2025-02-27 13:00:26 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

制藥EAM設備管理系統需求范圍

   設備管理系統用于藥品生產企業在用戶需求、規劃、可行性研究、設計、選型、采購、合同、安裝、調試等設備前期管理及設備臺帳、設備卡片、設備圖紙、技術文件、設備調撥、設備變動、設備折舊、設備報廢和備品備件、檢維修等設備日常管理方面的應用,針對設備日常運行過程中的環境數據及設備運行數據,采用數據采集及分析功能與設備管理系統進行集成,實現設備運行狀態的實時監控及分析功能。

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制藥EAM設備管理系統目的

制藥設備管理系統是從確保藥品生產的安全、質量、產量等角度出發,對藥品生產過程中的設備進行系統管理,確保設備的長優運行。

系統以設備的預防性維修體系為理論依據,從人、機、料、法、環等多種角度進行設備管理,整合環境數據及設備運行狀態數據,輔助進行設備狀態評估,實現生產的安全運行。

預防性維修體系通過日常維護、定期檢查、狀態檢測及計劃維修等多種手段對設備進行日常維護、檢修工作。其中通過對設備運行數據的分析,形成設備運行原始數據的積累,對備品備件更換頻率與原始數據對比分析,找出設備運行與環境等因素的關系,輔助進行生產工藝改進及管理決策。

  我公司研發團隊具備10年EAM設備管理系統研發經驗,熟悉GMP規范,可以做計算機化系統驗證,歡迎咨詢洽談!

以上資料來自山東耀智信息科技有限公司官方網站,網址:http://www.040104.com


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