空氣微生物采樣器-Lighthouse AC100型-潔凈區(qū)微生物采樣計數(shù)的必備儀器

2025-02-26 09:15:58 山東耀智信息科技有限公司閱讀

　　在粒子計數(shù)器計數(shù)數(shù)值超標(biāo)的情況下，須采用空氣微生物采樣器對潔凈區(qū)微生物菌落計數(shù)來確定粒子的超標(biāo)是否存在影響環(huán)境的菌落，這種方式一直在制藥行業(yè)普遍應(yīng)用。

　　隨著制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級，潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應(yīng)用于社會的各行各業(yè)，除了藥品制造，潔凈壓縮空氣還大量應(yīng)用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內(nèi)包裝材料，壓縮空氣源微生物限度達(dá)標(biāo)與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。其中《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，空氣微生物采樣器？符合生產(chǎn)要求”，但直到目前，國內(nèi)外還沒有統(tǒng)一法定的醫(yī)藥級壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制備技術(shù)參差不齊，嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。

　　自壓縮空氣應(yīng)用于生產(chǎn)以來，其微生物檢測方法一般有三個：

　　第1個：平皿接觸法，該方法是比較傳統(tǒng)、原始的檢測方法。即將氣體采樣口滅菌后調(diào)節(jié)氣體流速，置平皿于采樣口下方，讓平板培養(yǎng)基暴露在氣體流中，暴露時間為2分鐘，平板置37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)兩天后，進(jìn)行菌落計數(shù)。

　　第2個，水吸收法：配置0.85%的生理鹽水200ml于取樣瓶包裹滅菌待用。取樣口滅菌并調(diào)節(jié)氣體流速，連接取樣瓶上方的膠管，使氣體通過導(dǎo)管進(jìn)入0.85%的生理鹽水中，氣體中的微生物將溶于0.85%的生理鹽水中，被洗滌后的空氣通過排氣口排出，時間為2分鐘，置37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)兩天后，進(jìn)行菌落計數(shù)。

　　第三，氣體微生物采樣器法，該方法就是借助空氣微生物采樣器來進(jìn)行檢測壓縮空氣中的微生物氣體。

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