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空氣微生物采樣器-Lighthouse AC100型-潔凈區微生物采樣計數的必備儀器

2025-02-26 09:15:58 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

  空氣微生物采樣器-Lighthouse AC100型-潔凈區微生物采樣計數的必備儀器


  在粒子計數器計數數值超標的情況下,須采用空氣微生物采樣器對潔凈區微生物菌落計數來確定粒子的超標是否存在影響環境的菌落,這種方式一直在制藥行業普遍應用。


  隨著制藥生產技術的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業,除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業中。因直接接觸原輔料或內包裝材料,壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產品質量的重要因素。其中《藥品生產質量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,空氣微生物采樣器?符合生產要求”,但直到目前,國內外還沒有統一法定的醫藥級壓縮空氣質量標準,各企業標準和制備技術參差不齊,嚴重影響藥品質量。


  自壓縮空氣應用于生產以來,其微生物檢測方法一般有三個:


  第1個:平皿接觸法,該方法是比較傳統、原始的檢測方法。即將氣體采樣口滅菌后調節氣體流速,置平皿于采樣口下方,讓平板培養基暴露在氣體流中,暴露時間為2分鐘,平板置37℃培養箱培養兩天后,進行菌落計數。


  第2個,水吸收法:配置0.85%的生理鹽水200ml于取樣瓶包裹滅菌待用。取樣口滅菌并調節氣體流速,連接取樣瓶上方的膠管,使氣體通過導管進入0.85%的生理鹽水中,氣體中的微生物將溶于0.85%的生理鹽水中,被洗滌后的空氣通過排氣口排出,時間為2分鐘,置37℃培養箱培養兩天后,進行菌落計數。


  第三,氣體微生物采樣器法,該方法就是借助空氣微生物采樣器來進行檢測壓縮空氣中的微生物氣體。

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