無塵室環境在線監測系統
無塵室環境在線監測系統是一種新型的環境數據監測系統。通過各種傳感器,自動連續采集并記錄指定區域內的粉塵顆粒、浮游細菌、溫度、濕度、壓差、風速等關鍵參數,并將監測結果傳送到計算機。通過具體的軟件處理,實時記錄電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等異常情況,所有記錄均可匯總、查詢和追溯。
生產環境的清潔度在制藥、電子、食品等行業有著重要的作用。空氣中的污染物會使產品受到不利影響,甚至改變性能。除其他工業潔凈車間外,危害產品質量的污染物主要是空氣中的懸浮顆粒物和附著在顆粒物上的微生物。粉塵顆粒不僅污染產品,而且污染細菌的載體。灰塵的數量通常表明細菌和其他微生物的數量。因此,空氣中粉塵顆粒的數量和分布與環境的清潔度有很大關系。
目前,潔凈車間的監測方法通常是定期人工檢查,可采用手持或臺式單顆粒計數器。但在生產過程中,環境條件經常發生變化,原材料的進出、人員的更換和產品的變化都會對工廠的清潔度產生影響。通常在換班之初,環境符合要求,換班結束時,粒子數超標。由于人工監測無法提供連續的監測數據,無法估計系統偏離規定工況的時間,更不用說產品質量了。這違背了保證潔凈室空氣質量、提高產品質量的初衷。
潔凈室環境在線監測系統(潔凈度實時監測系統)避免了人工監測的各種缺陷。在每個要求的取樣點安裝多個遙控粒子傳感器。分布在不同地點的粒子傳感器可以隨時對采樣的空氣進行測量,并通過數據線和接口將測量結果傳送給計算機。利用各種環境傳感器,通過計算機可以得到各測點的環境參數。同時,計算機可顯示顆粒數、溫濕度壓差、風速、浮游細菌數等數值。
潔凈室環境在線監測系統功能:
(1) 遠程控制:控制室可實現遠程實時監控報警設置、數據存儲、報表編輯、打印輸出;
(2) 聲光報警:報警系統具有多種報警功能,如采樣流量報警、通訊故障報警、超值報警、硬件故障報警等。具有聲光報警和提醒功能,保證系統長期安全穩定運行;
(3) 顆粒監測功能:顆粒計數器(0.5,5.0μm,2.83L/min,內置真空泵)監測空氣中的顆粒數;
(4) 流量監控功能:監控各顆粒監測設備的運行流量,提供流量是否正常運行的狀態,如設定值流量為+/-10%時提供報警信息反饋;
(5) 連續監測功能:無菌環境下工作的粒子計數器可24小時連續監測,并內置流量監測;
(7) 溫濕度、壓差、風速監測功能:實時監測布置點的溫濕度、壓差、風速數據;無塵室環境在線監測系統
技術標準:
《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)
《制藥工業潔凈廠房設計規范》(GB 50457-2008)
《潔凈室施工及驗收規范》(GB 50591-2010)
GB/T 16292-2010《制藥工業潔凈室(區)懸浮顆粒物試驗方法》
GB/T 16293-2010《制藥工業潔凈室(區)浮游細菌檢驗方法》
GB/T 16294-2010《制藥工業潔凈室(區)細菌沉降試驗方法》
《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)第42條規定:“車間應配備適當的照明、溫度、濕度和通風設備,以保證生產和儲存的產品質量和相關設備的性能不受直接或間接影響”。企業應根據產品和工藝特點確定潔凈區的溫濕度范圍。