GMP中對(duì)微生物的檢測(cè)方法？有什么推薦方法？

GMP中對(duì)微生物的檢測(cè)方法推薦如下：

對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。

各種方法推薦如下——

沉降菌法：

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)放置培養(yǎng)皿來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，缺點(diǎn)是無(wú)法進(jìn)行定時(shí)定量檢測(cè)；

定量空氣浮游菌采樣法：

分以下兩種：

1、用先進(jìn)的浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)；

      優(yōu)點(diǎn)：系統(tǒng)按照GMP規(guī)定來(lái)進(jìn)行定量浮游菌采樣，系統(tǒng)配有空氣流量計(jì)，達(dá)到規(guī)定采集量會(huì)自動(dòng)停止監(jiān)測(cè)；

                檢測(cè)數(shù)據(jù)直接被系統(tǒng)記錄，系統(tǒng)配有分析功能強(qiáng)大的專用記錄分析軟件，可打印、導(dǎo)出報(bào)表，數(shù)據(jù)可追溯、可查詢，完全滿足GMP要求；

                一般在生產(chǎn)前放置培養(yǎng)皿，生產(chǎn)完成后更換培養(yǎng)皿，可有效避免人員對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成影響；

      這種方法一般在無(wú)菌藥品和高危藥生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用。

2、用便攜式浮游菌采樣器進(jìn)行檢測(cè)；

      優(yōu)點(diǎn)：檢測(cè)位置可以由質(zhì)量人員按照法規(guī)要求位置進(jìn)行檢測(cè)，儀器配有空氣流量計(jì)，達(dá)到規(guī)定采集量會(huì)自動(dòng)停止監(jiān)測(cè)檢測(cè)結(jié)果記錄在檢測(cè)儀器中；

      缺點(diǎn)：無(wú)法同時(shí)采樣多個(gè)位置點(diǎn)

      這種方法一般在GMP法規(guī)要求稍低的藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用；

3、表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）

      這種方法一般在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的應(yīng)用比較多。