潔凈區在線塵埃粒子計數器，制藥行業潔凈室房間在線粒子浮游菌環境監測

塵埃粒子在線監測系統

塵埃粒子在線監測系統是潔凈區環境在線監測系統的組成部分，是通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件進行處理，即可實現對懸浮粒子的動態監測。

Lighthouse粒子在線監測系統組成

• 顆粒傳感器系統（美國Lighthouse品牌）

• 真空系統

• 浮游菌采樣系統（供參考）

• 環境監測功能（溫濕度）

• 警報系統

• 監控軟件實時記錄（制藥企業專用）

• 項目管理、安裝調試、系統測試服務

• 驗證文件（QP、FS、SDS、HDS、IQ、OQ、PQ及系統SOP）

 系統實現功能 

   該系統主要承擔用戶生產區在線塵埃粒子監測系統的定義、實施和測試。該遠程粒子監控系統設計為具有以下主要功能：

• 1、遠程控制功能：

  可在控制室通過控制軟件系統進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存備份、報告編輯、打印輸出等；

• 2、粒子監測功能：

  通過Remote 5104粒子計數器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）

• 3、浮游菌監測功能（僅供參考）

  進行浮游菌在線采集，流量28.3L/M

• 4、環境監測功能（溫濕度）

  對溫濕度進行監測，可接入風速、壓差等環境參數

• 5、聲光報警功能：

  報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統長期安全、穩定地運行；

• 6、流量監測功能：

  監測每一臺粒子監控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態，如設定點流量±5％時提供報警信息反饋；

• 7、連續監測功能：

  在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行監測工作，并內置流量監控；